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县市场监督管理局开展新冠病毒检测试剂专项监督检查

日期:2021年02月08日   作者:   来源:    点击:[]

为切实保障人民群众生命安全和身体健康,进一步巩固来之不易的防控成果,近日,县市场监管局开展了新冠病毒检测试剂专项监督检查。

本次检查对象为唯一使用有新冠病毒检测试剂的县人民医院。经现场检查,县人民医院使用的新冠病毒检测试剂共有二种,分别是新型冠状病毒2019-ncov核酸检测试剂和核酸提取试剂,为上海伯杰医疗科技有限公司、重庆中元汇吉生物技术有限公司生产,由云南亚辉龙生物科技有限公司和云南溢森缘生物发展股份有限公司供货。执法人员重点检查了新冠病毒检测试剂购进渠道是否合法、是否查验并留存供货企业资质及产品证明文件、是否按要求进行到货验收、是否按产品说明书、标签要求进行贮存、是否对贮存环境进行监测记录、产品是否在有效期等内容。

从检查情况看,县人民医院建立有供货企业资质档案、医疗器械进货查验及出入库记录、保存有运输途中温度记录、产品均按说明书、标签要求进行贮存并对贮存环境进行监测记录、保存有随货同行票据、医疗器械注册证、生产产品登记表及成品检验报告、产品均在有效期内,做到了来源可查、去向清楚。

下步,县市场监管局将继续加大对新冠病毒检测试剂及相关产品的监管,确保全县新冠病毒核酸检测相关医疗器械产品质量安全、有效。

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